經(jīng)顱磁刺激技術(shù)作為一種新型的物理診療技術(shù),其安全性和有效性受到了廣泛的關(guān)注。目前,已有大量循證醫(yī)學(xué)的臨床試驗(yàn)證明了其有效性,隨著經(jīng)顱磁刺激在臨床應(yīng)用得越來越越廣,了解經(jīng)顱磁刺激在使用過程中的禁忌癥和注意事項(xiàng)變得至關(guān)重要。
經(jīng)顱磁刺激(TMS)治療禁忌癥
國際臨床神經(jīng)生理學(xué)聯(lián)盟(IFCN)頒發(fā)的關(guān)于重復(fù)經(jīng)顱磁刺激(rTMS)的安全指南,指南中對經(jīng)顱磁刺激在使用過程中的禁忌癥和注意事項(xiàng)進(jìn)行了說明。
1. TMS/rTMS的唯一絕對禁忌癥是存在與放電線圈緊密接觸的金屬硬件(如耳蝸植入物、內(nèi)部脈沖發(fā)生器或藥物泵)。在這種情況下,有可能導(dǎo)致此類植入設(shè)備出現(xiàn)故障。注:人工耳蝸植入包括植入耳蝸的電極、磁鐵、環(huán)形天線和頭皮下的電子芯片。
2. 當(dāng)TMS線圈附近有電極或植入物時(shí),應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析以評(píng)估過熱的可能性。由銀和金制成的電極具有很高的導(dǎo)電性,而且會(huì)大幅升溫,有可能導(dǎo)致皮膚燒傷。50 ℃持續(xù)100秒或55℃持續(xù)10秒的溫度都可能導(dǎo)致皮膚燒傷。金屬腦植入物也會(huì)發(fā)熱。腦組織溫度超過43℃會(huì)造成不可逆損傷。
3. 評(píng)估植入物是否顯著受力和/或位移。TMS脈沖產(chǎn)生的磁場對鐵磁物體產(chǎn)生吸引力,對非鐵磁傳導(dǎo)物體產(chǎn)生排斥力。因此,一些頭部植入物可能會(huì)因經(jīng)顱磁刺激而受力甚至移位。
4. TMS的電磁脈沖也會(huì)損壞線圈附近的電子植入物。體外研究表明,經(jīng)顱磁刺激線圈距離2-10 cm可導(dǎo)致深部腦刺激(Deep brain stimulation, DBS)植入脈沖發(fā)生器(implanted pulse Generator, IPG)功能異常,而距離小于2 cm可導(dǎo)致IPG永久性損傷。
5. rTMS誘發(fā)癲癇發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)極低。即使對于正處于服用中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)藥物的患者群體,治療過程中,只要遵從傳統(tǒng)刺激參數(shù)和使用合適的線圈,患者出現(xiàn)癲癇的可能性也微乎其微。但是對于有①個(gè)人癲癇病史(未經(jīng)治療的患者過去有一次或幾次發(fā)作),或接受過治療的患者;②腦血管性、創(chuàng)傷性、腫瘤性、感染性或代謝性病變,即使沒有癲癇病史,也沒有使用抗驚厥藥物;③服用可能降低癲癇發(fā)作閾值的藥物,而沒有同時(shí)服用可能防止癲癇發(fā)作的抗驚厥藥物;④睡眠剝奪和酗酒的人群,需要考慮誘發(fā)癲癇發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)增加的可能。
6. 顱骨缺損者禁用。
7. 對于懷孕、嚴(yán)重或近期心臟病、兒童<2歲、顱內(nèi)刺激電極、心臟安裝支架、聽力障礙、癲癇、顱內(nèi)壓升高等為TMS的相對禁忌癥。
綜上,體外研究和對患者的研究表明,經(jīng)顱磁刺激可以安全地應(yīng)用于中樞或周圍神經(jīng)系統(tǒng)植入刺激器的患者。總而言之:如果TMS線圈未在靠近(10厘米)電子元件(如位于頸部或軀干的IPG)處被激活,8字型線圈經(jīng)顱磁刺激對于有心臟起搏器、迷走神經(jīng)刺激(vagal nerve stimulation,VNS)系統(tǒng)和脊髓刺激器的患者是安全的。應(yīng)注意避免TMS線圈在電子植入物附近意外放電。
經(jīng)顱磁刺激(rTMS)注意事項(xiàng)
1.聽力保護(hù)
成人聽力
①患者、被試和TMS操作人員應(yīng)該使用合適且經(jīng)批準(zhǔn)的聽力保護(hù)裝置(耳塞或耳罩)。
②推薦任何個(gè)人對TMS后出現(xiàn)的聽力損失、耳鳴或耳脹進(jìn)行聽覺評(píng)估。
③患有預(yù)先存在的噪聲性聽力損失或同時(shí)使用耳毒性藥物(氨基糖苷類藥物、順鉑)治療的個(gè)體,應(yīng)在仔細(xì)考慮風(fēng)險(xiǎn)/效益比后進(jìn)行TMS。
④聽力癥狀增加的風(fēng)險(xiǎn)雖然很低,但在耳部附近應(yīng)用rTMS給患有聽力減退的病人治療耳鳴(或甚至是幻聽)時(shí)仍應(yīng)考慮到這些風(fēng)險(xiǎn)。
⑤人工耳蝸植入者不應(yīng)接受經(jīng)顱磁刺激。
兒童聽力
①如果使用適當(dāng)?shù)穆犃ΡWo(hù)裝置,2歲及以上兒童使用單脈沖(Single pulse transcranial magnetic stimulation, sTMS)和成對脈沖經(jīng)顱磁刺激(Paired pulse transcranial magnetic stimulation, ppTMS)治療是安全的。
②對于兩歲以下兒童,由于缺乏關(guān)于聽覺損傷風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù),因此可能需要特定的聽力保護(hù)裝置。
③對于一歲及以下的兒童,由于安全性的數(shù)據(jù)缺乏,將必須先取得TMS對聽力安全性的數(shù)據(jù)。
2.操作員的安全性
在長時(shí)間的刺激過程中,應(yīng)盡量減少操作人員接近磁線圈(即小于40cm)的情況。操作者必須使用耳塞或耳罩。
3.其他注意事項(xiàng)
? 操作人員需告訴病人診斷治療的原理、過程和可能的反應(yīng),消除病人緊張,對于一些身體有殘疾的病人需提供恰當(dāng)?shù)膸椭瑢τ谀觊L者和小孩,需告訴陪護(hù)人員。在治療前,可讓患者簽署知情同意書。
? 在患者初次治療之前,需填寫經(jīng)顱磁刺激成人安全篩查量表(TASS)
? 移除隨身攜帶的信用卡、銀行卡、磁卡鑰匙、磁盤、微硬盤等可能磁化的物品至治療室外,以免磁化。接受治療人員需摘除金屬眼鏡、手表、助聽器等。
? 可戴定位帽,準(zhǔn)確選擇刺激部位。
? 選擇合適體位,坐位/臥位。
rTMS成人安全篩查問卷(TASS)
經(jīng)顱磁刺激成人安全篩查問卷
Transcrainal Magnetic Stimulation Adult Safety Screening Questionnaire
1 | 您是否對TMS治療產(chǎn)生過不良反應(yīng)? | £否£是 |
2 | 您是否有過癲癇發(fā)作? | £否£是 |
3 | 您曾做過腦電圖嗎? | £否£是 |
4 | 您曾發(fā)生過腦卒中(中風(fēng))嗎? | £否£是 |
5 | 您是否受過頭部外傷(包括神經(jīng)外科手術(shù))? | £否£是 |
6 | 您顱內(nèi)(非口腔內(nèi))是否存在任何金屬制品,如彈片、外科夾或其他焊接金屬(金屬鈦除外)? | £否£是 |
7 | 您是否攜有任何植入性設(shè)備,如心臟起搏器、電子耳蝸、醫(yī)學(xué)泵? | £否£是 |
8 | 您是否頻繁出現(xiàn)頭痛或嚴(yán)重頭痛? | £否£是 |
9 | 您是否有其他腦部相關(guān)疾病? | £否£是 |
10 | 您是否患過導(dǎo)致腦損傷的疾病? | £否£是 |
11 | 您是否正在服用藥物? | £否£是 |
12 | 如果您是一名育齡婦女,現(xiàn)在有無懷孕? | £否£是 |
13 | 您家里人有患癲癇嗎? | £否£是 |
14 | 關(guān)于TMS及其相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),您還有什么疑問嗎? | £否£是 |
15 | 以上任何一項(xiàng)回答為“是”,都要在下面進(jìn)行說明。回答為“是”,表明臨床醫(yī)生應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查(但不表明不能進(jìn)行TMS)。 |
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參考文獻(xiàn)
1. Rossi, S. , Hallett, M. , Rossini, P. M. , & Pascual-Leone, A. . (2009). Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clinical Neurophysiology, 120( 12), 2008-2039.
2. Sr, A. , Aab, C. , Sb, D. , Mb, E. , Cb, F. , & Jb, G. , et al. (2020). Safety and recommendations for tms use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: expert guidelines - sciencedirect. Clinical Neurophysiology.
3. A, J. C. K. , A, M. J. S. , & B, E. M. W. . (2001). A safety screening questionnaire for transcranial magnetic stimulation. Clinical Neurophysiology Official Journal of the International Federation of Clinical Neurophysiology, 112(4), 720-720.
4. 曾玲蕓,許玉梅,李毅,等.衛(wèi)生應(yīng)急條件下深圳市經(jīng)顱磁刺激治療精神疾病質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)[J].中華衛(wèi)生應(yīng)急電子雜志, 2020, 6(5):4.